RQS

Roman Quality Support

Twoi eksperci w zakresie wyrobów medycznych

O nas

Poznaj naszą firmę

RQS – Roman Quality Support to firma konsultingowo-szkoleniowa nieprzerwanie działająca od 2004 roku. Głównym zakresem działalności jest doradztwo związane z wyrobami medycznymi.
Jako pierwszy podmiot w Polsce uzyskaliśmy status EC REP: PL-AR-000002484

W ofercie znajdziecie Państwo usługi związane z:

  • Pełnieniem obowiązków Autoryzowanego Przedstawiciela w Unii Europejskiej
    • [ EC REP ] zgodnie z art. 11 MDR
  • Pełnieniem obowiązków osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
    • [ PRRC ] zgodnie z art. 15 MDR
  • Wdrożeniem Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z normą EN ISO 13485
  • Przygotowaniem do audytów certyfikujących lub nadzoru EN ISO 13485/ MDR/ IVDR
  • Opracowaniem i lub weryfikacją dokumentacji technicznej wyrobów medycznych zgodnej z art. II + III MDR
  • Opracowaniem analizy ryzyka zgodnie z EN ISO 14971
  • Obsługą bazy EUDAMED
  • Obsługą kodów UDI + baza GS-1
  • Rejestracją / powiadamianiem organów kompetentnych w zakresie wyrobów medycznych
  • Identyfikacją wymagań prawnych w zakresie wprowadzanych do obrotu wyrobów medycznych
  • Szkoleniem pracowników, audytorów oraz Pełnomocników Jakości w zakresie wyrobów medycznych
  • Pomocą w zakresie eksportu, importu oraz dystrybucji wyrobów zgodnych z MDR / IVDR

Masz pytania – zadzwoń / napisz – zawsze odpowiadamy.

Założeniem RQS jest otaczanie Klientów długofalową opieką i fachowym wsparciem również po zakończeniu wykonania zlecenia, jako Partner, a nie tylko Zleceniobiorca.

Dlaczego warto nas wybrać?

Nasze atuty

Szybkość działania

Jak wiemy, w naszej branży szczególnie ważny jest czas. Nasza szybkość działania pozwoli waszej firmie jak najszybciej osiągnąć swoje cele, tak aby zarówno my, jak i Twoja firma, byli zadowoleni ze wspólnej współpracy.

Solidność

Szczególnie liczy się dla nas jakość wykonania Twojego zlecenia, a nasze usługi wykonujemy na najwyższym poziomie. Dlatego jesteśmy najlepsi na rynku.

Podejmowanie wyzwań

Do każdego klienta podchodzimy indywidualnie, ponieważ każde zlecenie to dla nas okazja do wykonywania swoich usług najlepiej, jak potrafimy. Dlatego to właśnie Ty powinieneś zostać naszym klientem.