O nas
RQS – Roman Quality Support to firma konsultingowo – szkoleniowa nieprzerwanie działająca od 2004 r. Głównym zakresem działalności jest doradztwo związane z wprowadzeniem do obrotu wyrobów medycznych oraz przygotowaniem do certyfikacji wymagań normy EN ISO 13485, MDSAP oraz MDD/MDR.
W ofercie znajdziecie Państwo usługi związane z:
- Wdrożeniem Systemu Zrządzania Jakością zgodnego z normą EN ISO 13485
- Opracowaniem dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
- Opracowaniem analizy ryzyka zgodnie z EN ISO 14971
- Weryfikacją dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
- Przygotowaniem zgłoszeń i powiadomień do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych
- Identyfikacją wymagań prawnych w zakresie wprowadzanych do obrotu wyrobów medycznych
- Szkoleniem pracowników, audytorów oraz Pełnomocników Jakości w zakresie wyrobów medycznych
- Pomocą w zakresie produkcji oraz dystrybucji wyrobów zgodnych z MDR/ IVDR oraz AIMD.
- Informacje o dyrektywie 93/42/ECC dotyczącej wyrobów medycznych
Wprowadź z nami wyroby medyczne na rynek i dowiedz się więcej m.in. o dyrektywie 93/42/ECC czy normie ISO 13485
Założeniem RQS jest otaczanie Klientów długofalową opieką i fachowym wsparciem również po zakończeniu wykonania zlecenia, jako Partner, a nie tylko Zleceniobiorca.
Dlaczego warto nas wybrać?
Szybkość działania
Jak wiemy w naszej branży szczególnie ważny jest czas. Nasza szybkość działania pozwoli waszej firmie jak najszybciej osiągnąć swoje cele, tak aby zarówno my oraz Twoja firma, byli zadowoleni ze wspólnej współpracy
Solidność
Szczególnie liczy się dla nas jakość wykonania Twojego zlecenia a nasze usługi wykonujemy na najwyższym poziomie. Dlatego jesteśmy nalepsi na rynku.
Podejmowanie wyzwań
Do każdego klienta podchodzimy indywidualnie, ponieważ każde zlecenie to dla nas okazja do wykonywania swoich usług najlepiej jak potrafimy, Dlatego to właśnie ty powinieneś zostać naszym klientem.