Wyroby medyczne, Dyrektywa 93/42/EEC

+ 48 604 88 50 71

Maksimum korzyści

z wdrożenia systemu zarządzania,
przy minimalnych nakładach finansowych

O nas

RQS – Roman Quality Support to firma konsultingowo – szkoleniowa nieprzerwanie działająca od 2004 r. Głównym zakresem działalności jest doradztwo związane z wprowadzeniem do obrotu wyrobów medycznych oraz przygotowaniem do certyfikacji wymagań normy EN ISO 13485.

W mojej ofercie znajdziecie Państwo usługi związane z:

  • wdrożeniem Systemu Zrządzania Jakością zgodnego z normą EN ISO 13485
  • opracowaniem dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
  • opracowaniem analizy ryzyka zgodnie z EN ISO 14971
  • weryfikacją dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
  • przygotowaniem zgłoszeń i powiadomień do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych
  • identyfikacją wymagań prawnych w zakresie wprowadzanych do obrotu wyrobów medycznych
  • szkoleniem pracowników, audytorów oraz Pełnomocników Jakości w zakresie wyrobów medycznych
  • pomocą w zakresie produkcji oraz dystrybucji wyrobów zgodnych z MDD, IVDD, AIMD.
  • informacje o dyrektywie 93/42/ECC dotyczącej wyrobów medycznych

Wprowadź z nami wyroby medyczne na rynek i dowiedz się więcej m.in. o dyrektywie 93/42/ECC czy normie ISO 13485

Założeniem RQS jest otaczanie Klientów długofalową opieką i fachowym wsparciem również po zakończeniu wykonania zlecenia, jako Partner, a nie tylko Zleceniobiorca.

Dlaczego warto nas wybrać?

Szybkość działania

Jak wiemy w naszej branży szczególnie ważny jest czas. Nasza szybkość działania pozwoli waszej firmie jak najszybciej osiągnąć swoje cele, tak aby zarówno my oraz Twoja firma, byli zadowoleni ze wspólnej współpracy

Solidność

Szczególnie liczy się dla nas jakość wykonania Twojego zlecenia a nasze usługi wykonujemy na najwyższym poziomie. Dlatego jesteśmy nalepsi na rynku.

Podejmowanie wyzwań

Do każdego klienta podchodzimy indywidualnie, ponieważ każde zlecenie to dla nas okazja do wykonywania swoich usług najlepiej jak potrafimy, Dlatego to właśnie ty powinieneś zostać naszym klientem.